近日，广东省药品监督管理局许可处副处长黄坤龙一行对南方医院《医疗机构制剂许可证》换证进行现场检查。副院长杨洪波，科研处任及相关组室人员出席了现场检查汇报会。药学部主任李亦蕾对医院的换证工作情况进行了汇报。
检查组根据广东省换发《医疗机构制剂许可证》验收标准(2010版)，重点检查的方面包括药学部各制剂室制剂生产设施设备是否满足医院制剂的配制范围、洁净车间的卫生环境情况；药检室配备与制剂检验相应的仪器设备，相关的检验记录、校验记录、质量标准等文件；中药库的仓储条件，原辅料的采购情况。同时，检查组统一查看了各组室制剂生产相关的文字记录，包括相关制度文件、人员资质、批生产记录、检验原始记录、出入库记录等。检查过程中，各组负责人积极与检查组专家沟通，对检查组提出的各个问题，逐个耐心解答，对工作的不足地方，认真听取专家意见，并积极提出整改方案。
经过一天的细致检查，检查组专家充分肯定医院制剂生产工作，并严格按验收标准对南方医院制剂室进行评估，经检查，医院符合广东省换发《医疗机构制剂许可证》验收标准（2010版）要求，通过验收检查。待上报广东省药品监督管理局通过后换发新证。
