医疗

学校首页 > 医疗 > 正文

珠江医院临床生物样本资源中心获批国家科技部人类遗传资源保藏行政许可

时间:2020-11-13 23:15:18  来源:珠江医院   编辑:张淼  作者:孙海涛、李昕 摄影:梁永生  点击:

近日,依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国令第717号),经提交材料审核、现场答辩汇报、专家现场勘察和人类遗传资源管理办公室汇总评审,珠江医院临床生物样本资源中心《南方医科大学珠江医院生物样本和临床信息资源库的建立》项目二次申报内容全部获国家科技部审批通过。

该项目于2017年首次取得中国人类遗传资源保藏行政许可。因需增加保藏的样本类型及延长保藏的执行期限,故对该项目进行了二次申报。本次申请增加粪便、组织、石蜡块、骨髓、骨髓涂片、血涂片、鼻咽拭子、呼吸道分泌物等样本类型,保藏执行期限延长至2025 年 6 月。

珠江医院人类遗传资源保藏审批现场勘察在科研综合大楼举行,中国人类遗传资源管理办公室副处长李萍萍,广东省科技厅社发处科长沈思,广东省实验动物监测所(省人遗办)副所长张钰,珠江医院副院长郭洪波等参加了本次现场勘察。本次评审团由人类遗传资源管理办公室组织的三位业内专家组成(生物芯片上海国家工程研究中心教授郜恒骏、复旦大学附属肿瘤医院教授孙孟红、北京肿瘤医院主任医师张连海),专家组认真听取了珠江医院临床生物样本资源中心负责人孙海涛关于人类遗传资源保藏审批汇报,汇报内容详细介绍了临床生物样本资源中心知情同意签署、人员资质、设备场地、文件体系、技术规范及前期工作开展情况和珠江医院人类遗传资源管理情况。

专家组、人遗办及省科技厅领导对珠江医院临床生物样本资源中心样本接收处理室、质量控制区、数据信息管控区、常温储存区、低温储存区、深低温储存区等进行实地考察,并对知情同意的签署、样本出入库流程、样本质量控制、人员培训制度的完善以及操作规范等进行检查指导。会上,各位专家对珠江医院前期工作给予了肯定,并提出了宝贵意见和建议。

人类遗传资源保藏审批通过,标志着珠江医院临床生物样本资源中心保藏工作得到了国家层面的认可。珠江医院临床生物样本资源中心将在获得国家科技部行政许可基础上,严格按照国家法律法规及保藏技术规范的要求,标准化、规范化、合法化地保藏生物样本资源,致力于构建以病例特征为检索参数的集临床诊断信息、用药治疗信息、检验检查信息和临床生物样本采集保存信息四位一体的数据信息平台。

未来临床样本资源中心将继续按照“顶层设计、统筹规划、共建共享”的原则,依据国际、国家相关标准建设指引,锐意进取,打造规范化、标准化、信息化的特色精品生物样本平台,服务于全院科研团队,与国内外优秀的科研机构开展合作,建设华南地区有影响力的生物样本库,为临床转化医学研究提供平台支撑。

广州校区地址:广州市白云区沙太南路1023-1063号

顺德校区地址:佛山市顺德区容桂街道马岗大道33号

粤ICP备05084331号  南方医科大学版权所有