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南方医院GCP专业资格数位居全省第一

时间:2019-11-04 22:30:54  来源:南方医院   编辑:张淼  作者:郑庆偲  点击:

10月31日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)》,对此次获得药物临床试验资格认定的机构及新增资格的专业予以公告。南方医院国家药物临床试验机构申报的7个新专业,包括:胸外科专业、整形外科专业、免疫学专业、口腔科专业、泌尿外科专业、放射治疗专业、皮肤(皮肤病、性传播疾病)专业全数通过资格认定。此前已获批22个GCP专业资格的基础上,现共有29个认定专业,位居全省并列第一(按国家局发布批件核准专业数量统计)。

这是7个新专业人员与机构全体同仁耗时近2年,齐心努力的成果,也是对南方医院GCP工作的充分肯定与高度认可。在机构备案制政策实施前,这是一份印证南方医院药物临床试验高质飞速发展的时代答卷。

南方医院国家药物临床试验机构为1998年国家药品监督管理局(NMPA)首批认定的药物临床试验机构之一,先后于2005、2012、2015、2017年四次通过国家复核认定。

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