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南方医院药物临床试验中心启用新场地

时间:2020-11-02 18:01:34  来源:南方医院   编辑:张淼  作者:郑庆偲  点击:

10月23日,南方医院药物临床试验中心新场正式启用。 院领导李文源、鲁鸿,护理部、科研处、药物临床试验机构等部门负责人,广州医科大学附属第五医院、中山大学孙逸仙纪念医院、北京大学临床药理研究所、浙江大学医学院附属第一医院、复旦大学附属华山医院、广东省中医院等单位的百余名领导、专家及业内同仁出席了启动仪式。

李文源表示,希望医院的药物临床试验工作越做越好,为推进医院科研平台建设及临床研究工作,及为国内外医药研发企业高质量的药物临床研究服务平台提供更有力保障

李文源、鲁鸿、许重远、申屠建中、周新科、单爱莲、张英俊共同上台揭幕,伴随着“5、4、3、2、1”的倒数声一同摁下了现场启动按钮,在大家的共同见证下,南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地正式启用

药物临床试验机构自1998年起步,为首批获得国家药监局认定批准并兼具中药和西药药物临床试验资格的药物临床试验基地,至今已走过22个年头,在这22年期间取得多项重大成果和显耀业绩,机构办公室主任许重远与在座领导专家嘉宾共同回顾机构建设历程与里程碑业绩

随后,以此次启用仪式为契机,本着增强临床试验的科学性和可行性,提高创新药临床方案设计的水平,优化评价体系与实施流程,确保受试者的权益和安全的初衷,成立了“创新药临床试验学术专家委员会”

当日,院方代表还与8家国内外知名药物研发企业方代表签署战略合作意向书,旨在不断提升医院临床研究水平及社会影响力、增强企业的国际竞争力及综合实力,更好的搭建服务与合作平台。

会后,各位领导、专家、嘉宾一同参观乐药物临床试验中心新场地。

目前,新办公区及研究病房位于151栋3-5楼,占地面积2100m2设有I期/BE临床试验病房(含健康志愿者试验观察区(26张床),以病人为主的试验观察区(12张床))、心电图/体格检查室、抢救室、生物样本处理/储藏室、药物配置/储藏室、留样间、随访室、医生/护士办公室、GCP中心药房、档案室、机构办公室、多功能会议室、数据溯源室、辑部等功能分区。



新场地自2019年初初步规划建设方案,2020年5月开始施工,至正式落成启用,期间三易其稿,为拓展病区资源,依照临床试验操作规范及临床常规诊疗需求最大程度科学、合理利用现有空间,对整体区域功能分区全局重置,倾注了中心全体工作人员的心血。

新场地的正式启用,是极具意义的里程碑式新起航。将在前期探索一站式、一体化中心化管理显有成效的基础上,进一步探索医疗管理运行改革与发展的新模式,促进临床研究转化工作与企业联动开发点对点结合的积极探索,也将与医院国内领先、院内优势学科群协同合作,进一步提升医院新药临床试验的研究能力,协助完善社会职能,助推更多创新药上市,将新药推向国际。

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